Nos Produits

Faire progresser la prise en charge des maladies grâce à des traitements innovants

HÉMATOLOGIE

REVLIMID® (lénalidomide)

Veuillez trouver ci-après la notice, le Résumé des Caractéristiques du Produit, l’Avis de la Commission de la Transparence du produit par dosage:

REVLIMID 2,5 mg, gélule

REVLIMID 5 mg, gélule

REVLIMID 7,5 mg, gélule

REVLIMID 10 mg, gélule

REVLIMID 15 mg, gélule

REVLIMID 20 mg, gélule

REVLIMID 25 mg, gélule

Veuillez trouver ci-après les mesures additionnelles de réduction des risques de Revlimid:

Lire les mesures additionnelles de réduction des risques

THALIDOMIDE Celgene® (thalidomide)

Veuillez trouver ci-après la notice, le Résumé des Caractéristiques du Produit, l’Avis de la Commission de la Transparence du produit:

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

Veuillez trouver ci-après les mesures additionnelles de réduction des risques de Thalidomide Celgene:

Lire les mesures additionnelles de réduction des risques

VIDAZA® (azacitidine)

Veuillez trouver ci-après la notice, le Résumé des Caractéristiques du Produit, l’Avis de la Commission de la Transparence du produit:

VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable

IMNOVID® (pomalidomide)

Veuillez trouver ci-après la notice, le Résumé des Caractéristiques du Produit, l’Avis de la Commission de la Transparence du produit par dosage:

IMNOVID 1mg, gélule

IMNOVID 2mg, gélule

IMNOVID 3mg, gélule

IMNOVID 4mg, gélule

Veuillez trouver ci-après les mesures additionnelles de réduction des risques de Imnovid:

Lire les mesures additionnelles de réduction des risques

ONUREG® (azacitidine)

Veuillez trouver ci-après la notice, le Résumé des Caractéristiques du Produit:

ONUREG 200 mg, comprimé pelliculé

ONUREG 300 mg, comprimé pelliculé

ABECMA® (idecabtagene vicleucel)

Veuillez trouver ci-après la notice et le Résumé des Caractéristiques du Produit:
ABECMA 260 – 500 x 106 cellules, dispersion pour perfusion

Veuillez trouver ci-après les mesures additionnelles de réduction des risques d’Abecma®:
Lire les mesures additionnelles de réduction des risques

REBLOZYL® (luspatercept)

Spécialité non commercialisée à la date du 2 mai 2022.
Spécialité non remboursable par la Sécurité Sociale et non agréée aux collectivités à la date du 2 mai 2022 (demande d’admission à l’étude).

Veuillez trouver ci-après la notice et le Résumé des Caractéristiques du produit par dosage et l’Avis de la Commission de la Transparence:

Reblozyl 25mg, 75mg poudre pour solution injectable

Lire l’Avis de la Commission de la Transparence du 2 juin 2021
Lire l’Avis de la Commission de la Transparence du 16 juin 2021

Veuillez trouver ci-après les mesures additionnelles de réduction des risques de Reblozyl:

Lire les mesures additionnelles de réduction des risques

NEUROLOGIE

ZEPOSIA® (ozanimod)

Spécialité non commercialisée à la date de septembre 2021.
Spécialité non remboursable par la Sécurité Sociale et non agréée aux collectivités et divers services publics à la date de septembre 2021 (demande d’admission à l’étude).

Veuillez trouver ci-après la notice et le Résumé des Caractéristiques du produit par dosage et l’Avis de la Commission de la Transparence:

ZEPOSIA 0,23 mg, gélule

ZEPOSIA 0,46 mg, gélule

ZEPOSIA 0,92 mg, gélule

Lire l’Avis de la Commission de la Transparence

Veuillez trouver ci-après les mesures additionnelles de réduction des risques de Zeposia :

Lire les mesures additionnelles de réduction des risques

ONCOLOGIE

ABRAXANE® (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine)

Veuillez trouver ci-après la notice, le Résumé des Caractéristiques du Produit, l’Avis de la Commission de la Transparence du produit:

ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion

 
Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) de Thalidomide Celgene® 

Le 5 mai 2015, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a octroyé une RTU pour Thalidomide Celgene® dans plusieurs indications. Cette RTU été renouvelée par l’ANSM en Août 2019.

Le recueil des données des patients traités dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) du thalidomide se fait désormais via l’observatoire des prescriptions de thalidomide.

Si vous êtes médecin et prescripteur du traitement thalidomide dans le cadre de la RTU, veuillez renseigner la fiche initiale de recueil de l’observatoire des prescriptions thalidomide disponible :

Cette fiche complétée doit ensuite être envoyée par fax au 0 800 890 744 ou par email à l’adresse observatoire.thalidomide@icta.fr

Pour tout renseignement concernant cette RTU et pour accéder au protocole de suivi spécifique des patients, nous vous invitons à consulter le site de l’ANSM : Rubrique RTU

Accès précoce post-AMM d’Onureg®

Le 23 Septembre 2021, la Haute Autorité de Santé (HAS) a octroyée une autorisation concernant la demande d’Accès précoce post-AMM pour Onureg®. Cette autorisation est valable pour une période de 12 mois.

Si vous êtes médecin et pharmacien du traitement d’Onureg® dans le cadre de cet accès précoce post-AMM, veuillez consulter le site internet de la HAS pour tout renseignement complémentaire et notamment le Protocole d’Utilisation Thérapeutique et de Recueil de Données (PUT-RD): https://www.has-sante.fr/jcms/p_3287820/fr/onureg-azacitidine.

Accès précoce post-AMM d’Abecma®

Le 2 décembre 2021, la Haute Autorité de Santé (HAS) a octoyé une autorisation concernant la demande d’Accès précoce post-AMM d’Abecma®. Cette autorisation est valable pour une période de 12 mois.

Si vous êtes professionnel de santé impliqué dans le traitement par Abecma® dans le cadre de cet accès précoce post-AMM, veuillez consulter le site internet de la HAS pour tout renseignement complémentaire, notamment sur le Protocole d’Utilisation Thérapeutique et de Recueil de Données (PUT-RD) : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3303102/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple